共挤输液用袋性能检测对检测仪器的要求比较高,无论是精度上、还是拉力、压力、穿刺力的程序编程复杂性及固定夹具特殊性都比较严格。近日,北京兰德梅克公司组织专家,为南京*总医院量身定做了一款检测五层共挤输液袋的材料试验机(LDX-200系列),严格按照YBB00112005五层共挤输液用袋检验标准要求,与南总的成功合作标志了在该领域的稳固成长。
该仪器满足的试验项目分别为:灭菌适应性试验中温度适应性的压力要求;使用适应性中穿刺力的测量;使用适应性中穿刺器保持性和插入点不渗透性;悬挂力;热合强度等,具体条件如下:
1、灭菌适应性试验中温度适应性
取样品袋,于25℃±2℃条件下,放置24小时,然后在50℃±2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃±2℃条件下,放置24小时,将样品置于压力试验的夹板之间,承受67KPa的内压,维持10分钟。无液体漏出为合格。
2、使用适应性试验
(1)穿刺力
除另有规定外,取样品袋,先用符合一次性使用输液器,重力输液标准的穿刺器,在200mm/min±20 mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。
(2)穿刺器保持性和插入点不渗透性
除另有规定外,取样品袋,先用符合一次性使用输液器,重力输液式标准的穿刺器穿刺袋的插入点,然后以200mm/min±20 mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器穿刺力不得过1.0N。拔出穿刺器后,在将袋置于两个平行平板之间,施加20KPa的内压,维持15秒,插入点不得有液体漏出
3、热合强度
根据标准制备试样,取样品袋,以热合部位为中心,打开呈180°,把试样的两端夹在试验机的两个夹具上,试样轴线应与上下夹具中心线相重合,并要求松紧适宜,以防止试样滑脱或断裂时的zui大载荷。试验结果,材料以纵向、横向5个试样的算术平均值,复合袋以不同热合部位10个试样的平均值为该部位的热合强度,平均值不得低于20N/15mm。
作者:王晓玉